质量管理体系文件包括哪些种类

可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。 　　4.1 文件分类 　　4.1.1 管理性文件： 　　a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； 　　b）程序文件； 　　c）部门作业指导书； 　　d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； 　　e）记录表格。 　　4.1.2 技术性文件： 　　a）工艺文件； 　　b）适用的国际、国家、行业的标准； 　　c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。 　　4.1.3 外来文件： 　　a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件； 　　b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。 　　4.2 受控文件和非受控文件 　　4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： 　　a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效； 　　b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 　　4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 　　4.3 文件的形式 　　文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。 　　质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。